我們實驗室準備選購一臺壓片機,用于處方篩選和小試放大的片劑生產(chǎn),要求做工精細,在直接壓片時漏粉不能太多。
目前主要考慮國藥龍立的10沖或上海天祥一個8沖(具體型號忘記了)的,請問大家有沒使用經(jīng)驗?zāi)芊窠榻B一下,其他壓片機也可推薦,謝謝!
之前有戰(zhàn)友提出類似的求助,也給過一些建議。
個人使用壓片機的體會如下:
目前國產(chǎn)的小型壓片機的設(shè)計個頭比較小,操作空間比較狹窄。尤其這類機器是實驗室篩選處方用,經(jīng)常要拆卸、更換和清潔沖模。這時候你就會發(fā)現(xiàn)操作空間小,是多么費勁和別扭的一件事。我用過的7沖的壓片機,更換沖模把我累個半死,費時費力,實際壓片過程10分鐘也就搞定了,拆卸清潔機器要1個多小時。
所以還是推薦戰(zhàn)友考察下19沖以上的壓片機,操作起來方便,機器上還會帶有一個飛輪,不開機的情況下,還可以手動壓片。如果需要開機實驗,樣品量比較少時,可以用一些空白中模把盤子填充上,只需裝上少許幾套的沖模就可實現(xiàn)壓片。
另外壓片機大些的話,機器價格差不了多少,但可以壓一些異形片或者規(guī)格比較大的片子,比如12mm以上的。小型壓片機可能就壓不了太大的片子。作為實驗用機器還是要考慮適用范圍更大的比較好。
目前我就是用19沖和21沖的壓片機用于篩選處方使用,做中試的時候也能夠同時滿足,而且21沖的壓片機還可以壓雙層片。7沖的就在實驗室里睡覺了,真是個雞肋。
所以提醒戰(zhàn)友你在考察小型壓片機的時候,自己動手實際操作一下,你就知道該選擇什么樣子的了。
我主要考慮以下幾個方面
1.拆洗容易,衛(wèi)生死角少,主要用于處方篩選嘛
2.做工精細,壓片過程中漏粉少,穩(wěn)定性好
3.少裝填量小,一兩百克粉末就行
4.不能三天兩頭修理
這個說的好,在小試階段還真的是這樣的。再增加幾條:
5.手輪直徑比較大且位置合適的,實驗室壓片機這樣在小試壓片時不用很費力的手工轉(zhuǎn)動
6.是可以正轉(zhuǎn)反轉(zhuǎn)的,因為小試經(jīng)常要調(diào)節(jié)壓力,這時遇到頂沖的問題只需向反方向一按即可,避免拆機
7.壓力恒定,我現(xiàn)在用的實驗室實驗室壓片機壓力變化較大,壓著壓著就逐漸降低了,這個同生產(chǎn)廠家有關(guān)
8.零件可以通用的,適用性廣,這樣不會因為零件丟失而無法工作
9.安全上有保護裝置,不知道大家注意沒,其實壓片是一件和危險的事情,有時候還真的能出人命的。曾經(jīng)就發(fā)生過實驗室壓片機壓碎藥勺導(dǎo)致不銹鋼碎片插入心臟的事情。
買實驗室壓片機要考慮大生產(chǎn)。有些產(chǎn)品對壓片機也有一個適應(yīng)過程!特別是在新產(chǎn)品小規(guī)模生產(chǎn)交接或大生產(chǎn)指導(dǎo)時候。我們制劑部門明年準備買一款小試和中試試驗用的壓片機,與生產(chǎn)車間大設(shè)備一致。
經(jīng)調(diào)研,實驗室壓片機國藥龍立有一款16沖的壓片機*模擬高速壓片機設(shè)計的,可以在線監(jiān)控,有預(yù)壓,自動剔除廢片,粉料回收吸收系統(tǒng),可以裝盲沖1/2、1/4、1/8。。。。。,在國產(chǎn)壓片機中性價比算很錯的了。價格也不貴,當(dāng)時給我報價20萬左右。
國產(chǎn)貨中,遼寧天億也有幾款壓片機不錯,集團生產(chǎn)車間7月份買過1臺15沖的壓片機,還湊合著用吧。這些設(shè)別使用還有一個磨合過程,多模幾次就熟悉了。
如果公司有錢,可以考慮買進口壓片機。如:FETTE、IMA公司。
個人經(jīng)驗而言,專機是靠譜的
一般來說功能越多的東西出問題的幾率越大,越簡單的東西越不容易壞
我之前實驗室摸處方是兩臺機子,一個是上海天翔的TDP單沖壓片機(價格在3000左右),實驗室壓片機還有一臺是國藥龍立的TDP-30A(機子剛出來時買的,很貴接近3萬,后來還免費給換了臺新的)
天翔那臺主要是壓小片子用的,國藥的是壓大片子和異型片用,這兩臺機子手動電動都方便,主要的是比較穩(wěn)定,只要處方?jīng)]有大問題,批與批之間差異都是很小的,當(dāng)然了,手動和電動是有差別的。
我們小試放大一般實驗室壓片機是去中試借臺老式的33沖的壓片機用,這個機子大的問題是裝沖和拆沖麻煩,費時間。后來也考慮單獨買臺10沖左右的機器,但當(dāng)時國內(nèi)沒有一家有這個產(chǎn)品,也就一直拖著了。實際上作為實驗室來說沒必要專門搞臺放大的機器用,能和中試合用機器方便。要不然買來后基本都是閑置的,利用率低不合算。
再一個如果沒有中試的可以考慮機器廠家,他們一般都很歡迎潛在客戶去試用的,你可以把制好的顆粒寄過去,壓片機廠家有預(yù)算的可以自己跑一趟,這樣實際上成本低,當(dāng)然了,如果預(yù)算太多花不了,那就建議買臺進口機器,就像上海那幾家賣輔料的外企實驗室一樣,那樣的機器少量大量壓起來都合適,但是價格不是一般人能接受的,一句話,一分錢一分貨,只要不是遇到騙子公司,機器的價錢還是對得起它的功能的。
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