科學(xué)設(shè)計(jì)處方以防止裂片,并對(duì)前面所列出的問題作出合理解答,調(diào)整處方,增加塑性強(qiáng)的輔料,改善顆粒的壓縮成型性,制藥壓片機(jī)撲熱息痛片易于裂片,加入適量的可壓性淀粉可以解決此問題等。適當(dāng)降低壓力可以防止裂片,是因壓力小,彈性復(fù)原率也?。辉黾訅嚎s時(shí)間可增大塑性變形的趨勢(shì)而可防止裂片;顆粒中含有適量水分,可增強(qiáng)顆粒的塑性并有潤滑作用,因而改善壓力分布,可防止裂片。
發(fā)生裂片的原因,傳統(tǒng)的解釋是顆粒中細(xì)粉多,壓縮前顆??紫吨杏锌諝?,由于壓縮速度較快,又因沖和??妆陂g的間隙很小,壓縮過程中空氣不能順利排出,被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi);當(dāng)壓力解除后,空氣膨脹而發(fā)生裂片。裂片的還一個(gè)重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜,制藥壓片機(jī)是由于顆粒有較強(qiáng)彈性,壓成的藥片的彈性復(fù)原率高;又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機(jī)壓片時(shí),制藥壓片機(jī)片劑的上表面壓力較大;用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片時(shí),片劑的上、下表面的壓力較大;由于彈性復(fù)原率與壓力大小有關(guān),所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復(fù)原高;片劑的上表面受壓時(shí)間短并首先移出模孔并脫離??椎募s束,所以易由頂部裂開。
以上解釋應(yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機(jī)上增加預(yù)壓設(shè)備,使空氣易于逸出。又如果在壓力較大時(shí)發(fā)生裂片,制藥壓片機(jī)但適當(dāng)?shù)亟档蛪毫梢苑乐沽哑?;顆粒過分干燥易于裂片,壓片機(jī)廠家調(diào)節(jié)含水量可以克服裂片問題。有人將發(fā)生裂片的顆粒用置于真空系統(tǒng)中的壓片機(jī)壓片,仍出現(xiàn)裂片。
上海祥順制藥機(jī)械有限公司(hbluban.com) 地址:上海崇明陳家鎮(zhèn)錦陳路800號(hào)
技術(shù)支持:制藥網(wǎng) 管理登陸 ICP備案號(hào):滬ICP備11046763號(hào)-1