旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片過(guò)程中的碎裂現(xiàn)象
搖動(dòng)或放置數(shù)位板時(shí)，從腰部裂開(kāi)的片稱(chēng)為腰裂，從頂部裂開(kāi)的片稱(chēng)為封蓋。腰裂和頂蓋統(tǒng)稱(chēng)為肺葉。小編針對(duì)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片過(guò)程中發(fā)生的分裂現(xiàn)象將與所有人共享。
1如果壓力太高顆粒的壓力會(huì)增加溶脹度會(huì)增加粘合劑的結(jié)合力不能抑制其溶脹因此會(huì)引起裂紋。
2上沖頭和模孔不符合要求。長(zhǎng)時(shí)間使用的模具逐漸磨損從而導(dǎo)致上沖頭與模具孔的排列不正確。上沖頭具有明顯的向內(nèi)卷曲。壓力不均勻會(huì)使薄膜部分過(guò)度壓縮從而導(dǎo)致打頂或模環(huán)變形。
3壓片機(jī)的速度太快壓片的時(shí)間太短，使壓片突然被壓縮和壓縮，然后突然膨脹和分裂。相應(yīng)地預(yù)壓縮時(shí)間增加了。
4粘合劑選擇不當(dāng)，制粒時(shí)粘合劑太少，顆粒干燥后粘度不足細(xì)粉過(guò)多干燥顆粒太硬，會(huì)導(dǎo)致表面崩解和點(diǎn)蝕困難，因此粘合劑應(yīng)適當(dāng)添加;如果細(xì)粉過(guò)多，則可以篩出一些;如果顆粒太硬，請(qǐng)重新加工重新造粒并添加崩解劑。
5顆粒不符合要求質(zhì)地疏松細(xì)粉過(guò)多而導(dǎo)致裂紋。該改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度和劑量并改進(jìn)制粒方法以克服它。
6顆粒太干含有結(jié)晶水的藥物損失太多而導(dǎo)致裂片。該解決方案與散片相同。
7一些結(jié)晶藥物尚未充分粉碎?？梢詫⒋祟?lèi)藥物充分壓碎然后制成顆粒。
8.壓片機(jī)室的低室溫和低濕度很可能導(dǎo)致碎片，特別是粘度較差的藥物。相應(yīng)地調(diào)整溫度和濕度系統(tǒng)。
